สายพันธุ์ Omicron กำลังแพร่กระจายอย่างรวดเร็วในยุโรป และคาดว่าจะกลายเป็นสายพันธุ์ coronavirus ที่โดดเด่นภายในไม่กี่วันหรือหลายสัปดาห์ ด้วยตัวแปรที่สามารถหลบเลี่ยงการป้องกันจากวัคซีนมาตรฐานที่มีอยู่ เจ้าหน้าที่ของสหภาพยุโรปจะต้องตัดสินใจในไม่ช้าว่าจะเรียกใช้แผน B เพื่อจัดหาวัคซีนดัดแปลงหรือไม่
คณะกรรมาธิการได้พิจารณาถึงความเป็นไปได้
ที่ไวรัสสายพันธุ์ใหม่จะสามารถหลบเลี่ยงภูมิคุ้มกันจากการฉีดวัคซีนหรือการติดเชื้อก่อนหน้านี้ไปสู่คำสั่งวัคซีนขนาดใหญ่เมื่อเจ็ดเดือนก่อน ขณะนี้ ผู้บริหารของสหภาพยุโรปกำลังทำงานร่วมกับคณะกรรมการกำกับที่เป็นตัวแทนของประเทศสมาชิก ตลอดจนหน่วยงานกำกับดูแลและผู้เชี่ยวชาญเพื่อตัดสินใจว่าจะเปิดใช้แผนฉุกเฉินเหล่านี้หรือไม่
“เราได้ดำเนินการตามแผนของเราแล้ว” Ursula von der Leyen ประธานคณะกรรมาธิการกล่าวในการปราศรัยต่อรัฐสภายุโรปเมื่อวันพุธ “สิ่งนี้ทำให้เราอยู่ในตำแหน่งที่ดี”
นี่คือวิธีการทำงานของแผนสำรอง
ภัยคุกคาม
ตัวแปร Omicron ที่ค้นพบครั้งแรกในแอฟริกาใต้เมื่อเดือนที่แล้ว กำลังแพร่กระจายอย่างรวดเร็ว และมีการตรวจพบผู้ป่วยในประเทศสหภาพยุโรปส่วนใหญ่ Omicron อยู่ในเส้นทางที่จะกลายเป็นสายพันธุ์ที่โดดเด่นในช่วงกลางสัปดาห์ในเดนมาร์กซึ่งเป็นจุดแพร่เชื้อหนึ่งแห่ง ในสหราชอาณาจักร นายกรัฐมนตรีบอริส จอห์นสัน ได้เตือนถึง “ คลื่นยักษ์ ” ที่กำลังเข้ามา ของเคส Omicron และได้รายงานผู้เสียชีวิตรายแรกจากตัวแปรดังกล่าว
การศึกษาในห้องปฏิบัติการแนะนำว่า Omicron สามารถหลีกเลี่ยงการป้องกันภูมิคุ้มกันจากการฉีดวัคซีนตามปกติได้เป็นส่วนใหญ่ แม้ว่าการฉีดกระตุ้นอาจช่วยได้ แม้ว่าตัวแปรนี้ดูเหมือนว่าจะทำให้เกิดโรคที่มีความรุนแรงน้อยกว่าสายพันธุ์เดลต้าล่าสุด แต่ก็ดูเหมือนว่าจะเป็นโรคติดต่อได้มากกว่า ซึ่งหมายความว่าหากการติดเชื้อออกจากระบบสุขภาพที่ควบคุมได้อาจยังอยู่ภายใต้ความเครียด
สัญญา
สัญญาวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสฉบับแรกซึ่งลงนามในเดือนสิงหาคม 2020 ไม่มีการกล่าวถึงสายพันธุ์ใดๆ แต่เมื่อถึงเวลาที่คณะกรรมาธิการปิดสัญญาที่ใหญ่ที่สุดในเดือนพฤษภาคมนี้ BioNTech/Pfizer ได้รับ ยา BioNTech/Pfizer จำนวน 1.8 พันล้านโดส ตัวแปรเดลต้าได้กวาดยุโรปไปแล้ว และบรัสเซลส์ต้องการเตรียมพร้อมสำหรับการกลายพันธุ์ที่ทำลายภูมิคุ้มกัน
สัญญาตั้งแต่ลงนามโดยผู้บริหารของสหภาพยุโรปได้จัดเตรียม jabs ที่แก้ไขแล้ว ในเดือนมิถุนายน คณะกรรมาธิการได้ประกาศแก้ไขสัญญากับ Moderna เพื่อรับยาเพิ่มอีก 150 ล้านโดส ซึ่งรวมถึงความเป็นไปได้ของวัคซีนที่ปรับให้เข้ากับสายพันธุ์ของไวรัส สัญญาภายหลังกับ Novavax และ Valneva ยังกล่าวถึงความเป็นไปได้ในการปรับวัคซีนสำหรับตัวแปรต่างๆ
สัญญาNovavaxซึ่งได้รับการตีพิมพ์พร้อมการทบทวน ให้ความกระจ่างว่าการเปิดตัววัคซีนดัดแปลงจะนำมาซึ่งอะไร สัญญาดังกล่าวระบุว่าบริษัทยาของสหรัฐฯ จะพยายาม “พยายามอย่างดีที่สุดอย่างสมเหตุสมผล” เพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนที่จัดส่งให้ยังคงมีประสิทธิภาพ ภายใต้เงื่อนไข เมื่อ Novavax เริ่มส่งใบสมัครทางการตลาดสำหรับ jab ที่แก้ไขแล้ว จะต้องยื่นคำร้องของตนเองต่อ European Medicines Agency “ในไทม์ไลน์พร้อมกัน” กับแอปพลิเคชันที่คล้ายคลึงกันที่อื่น รายละเอียดเกี่ยวกับไทม์ไลน์ ปริมาณ และราคาที่แน่นอนจะถูกแก้ไข
ผู้มีอำนาจตัดสินใจ
คณะกรรมการควบคุมวัคซีน ซึ่งผู้แทนจากทุกประเทศในสหภาพยุโรปประชุมกันทุกสัปดาห์ กำลังพิจารณาว่าจะสั่งฉีดวัคซีนใหม่หรือไม่ คณะกรรมการมีหน้าที่รับผิดชอบในการอนุมัติสัญญาเดิมและจะตัดสินว่าจำเป็นต้องมีการกระทุ้งใหม่หรือไม่
หน่วยงานอื่นๆ จะช่วยแนะนำการตัดสินใจ การมาถึงของตัวแปร Omicron เป็นการทดลองโดยไฟสำหรับ หน่วยงาน เตรียมความพร้อมและรับมือเหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งยุโรป (HERA ) เปิดตัวในเดือนกันยายน HERA รับผิดชอบในการพัฒนายาและวัคซีนเพื่อปกป้องกลุ่มจากภัยคุกคามเช่น Omicron ช่วยประสานงานคณะกรรมการควบคุมวัคซีนและ ทำงานร่วม กับผู้ผลิตยาในกรณีที่จำเป็นต้องมีกำลังการผลิตเพิ่มขึ้น
กลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการแต่งตั้งจากคณะกรรมาธิการเกี่ยวกับตัวแปรต่างๆ ที่ดึงมาจากหน่วยงานด้านโรคทั่วทั้งกลุ่ม ให้คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์ เปิดตัว ในเดือนกรกฎาคม โดยถูกตั้งข้อหา “ให้คำปรึกษา [ing] ว่าตัวแปรใดควรกระตุ้นการพัฒนาวัคซีนดัดแปลง” แต่ท้ายที่สุดแล้ว จะขึ้นอยู่กับแต่ละประเทศสมาชิกที่จะตัดสินใจว่าจะสั่งกระทุ้งดัดแปลงจำนวนเท่าใด และเมื่อใด
วัคซีนที่ดัดแปลงจะต้องได้รับการลงนามจากหน่วยงานกำกับดูแลยาของสหภาพยุโรป EMA ได้เผยแพร่คำแนะนำในเดือนกุมภาพันธ์สำหรับผู้ผลิตวัคซีนเกี่ยวกับข้อกำหนดสำหรับการฉีดแบบดัดแปลง ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาขนาดใหญ่สำหรับวัคซีนดัดแปลง แทนที่จะใช้การทดลองทางคลินิกที่มีขนาดเล็กกว่าซึ่งเปรียบเทียบ jabs แบบดัดแปลงกับแบบที่มีอยู่ก็เพียงพอแล้ว Marco Cavaleri ผู้นำด้านวัคซีนของ EMA กล่าวว่าหน่วยงานกำลังทำงานร่วมกับผู้ผลิตวัคซีน และหากจำเป็น วัคซีนสำหรับ Omicron อาจได้รับการอนุมัติภายในสามถึงสี่เดือน
นักวิทยาศาสตร์
ผู้ผลิตวัคซีนกำลังทำการวิจัยเกี่ยวกับjabsที่ มีการเปลี่ยนแปลง อัลเบิร์ต บูร์ลา ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของไฟเซอร์คาดการณ์ว่าการยิงจะพร้อมใน100วัน Moderna กำลังพัฒนาตัวกระตุ้นเฉพาะ Omicron ซึ่งกล่าวว่าพร้อมสำหรับการทดสอบทางคลินิกใน 60 ถึง 90 วัน ผู้ผลิตยารายอื่นๆ เช่น Johnson & Johnson และ Novavax ได้เข้าร่วมการแข่งขันเพื่อให้ได้ช็อตเฉพาะของ Omicron ในการกล่าวปราศรัยต่อรัฐสภา Von der Leyen อ้างถึงเป้าหมาย 100 วัน และเสริมว่าการประเมิน EMA จะดำเนินการควบคู่ไปกับกระบวนการพัฒนา เพื่อให้สามารถจัดหาวัคซีนได้ “โดยเร็วที่สุด”
สำหรับตอนนี้ การศึกษาในห้องปฏิบัติการแนะนำว่าปริมาณวัคซีนที่มีอยู่เดิมสามารถป้องกัน Omicron ได้ หน่วยงานด้านสุขภาพยังไม่ได้ตัดสินใจว่าเพียงพอหรือไม่หรือจำเป็นต้องมีการปรับเปลี่ยนภาพ
เจ้าหน้าที่ระดับสูงของคณะกรรมาธิการบอกกับ POLITICO ว่าขณะนี้กำลังรอวิทยาศาสตร์เบื้องหลังตัวแปรนี้ให้ชัดเจน “หากจำเป็น เราสามารถกระตุ้นการพัฒนาวัคซีนดัดแปลง” เจ้าหน้าที่อาวุโสอธิบาย
Credit : sbobetdepositpulsa.com seedietmagic.com shopperosity.com skidrowphoto.com skidsinthehall.com
